一、學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
二、經(jīng)驗(yàn)要求：5年以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量保證管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具備一定的管理背景。
三、專業(yè)知識(shí)：熟悉GMP質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，具備扎實(shí)的質(zhì)量保證和審核知識(shí)。
四、溝通能力：具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠有效處理內(nèi)部團(tuán)隊(duì)合作和外部客戶關(guān)系，維護(hù)良好的溝通渠道。
五、分析能力：具備較強(qiáng)的問題分析和解決能力，能夠獨(dú)立開展質(zhì)量調(diào)查和改進(jìn)工作。
六、領(lǐng)導(dǎo)能力：具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)和團(tuán)隊(duì)管理能力，能夠激勵(lì)團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)質(zhì)量目AE6EEEF4E505B64C241C4EA51BEB3BFE37F80235B610DECC76D371851D4EB119C5AE0B5E21CF06462FDC179BEC5AB858FE807E9FB87A0D403A95CADDD3EC2269A7BC76AE46BDB47B82541BA46E9E934C標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和持續(xù)改進(jìn)。
七、責(zé)任心：具有強(qiáng)烈的責(zé)任感和質(zhì)量意識(shí)，能夠承受一定的工作壓力，致力于提升產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。

一、質(zhì)量保證體系管理：負(fù)責(zé)建立、維護(hù)和完善質(zhì)量保證體系，確保其符合GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
二、質(zhì)量審核與評(píng)估：定期組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核，評(píng)估各部門的質(zhì)量管理執(zhí)行情況，并提出整改意見和建議。
三、文件管理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的審核、批準(zhǔn)和管理，確保所有文檔的準(zhǔn)確性和有效性，維護(hù)文件的版本控制。
四、產(chǎn)品放行：監(jiān)督和審批產(chǎn)品的質(zhì)量放行工作，確保所有放行的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)處理放行過(guò)程中出現(xiàn)的問題。
五、質(zhì)量問題處理：協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量異常，分析原因，制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施，確保問題得到有效解決。
六、培訓(xùn)與指導(dǎo)：負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)的培AE6EEEF4E505B64C241C4EA51BEB3BFE37F80235B610DECC76D371851D4EB119C5AE0B5E21CF06462FDC179BEC5AB858FE807E9FB87A0D403A95CADDD3EC2269A7BC76AE46BDB47B82541BA46E9E934C訓(xùn)，提高全員的質(zhì)量意識(shí)和技能，確保團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)水平。
七、合規(guī)性檢查：跟蹤和落實(shí)質(zhì)量管理的法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化，確保公司運(yùn)營(yíng)的合規(guī)性，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
八、與外部審計(jì)溝通：維護(hù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)和客戶的良好關(guān)系，配合外部審計(jì)和檢查，及時(shí)響應(yīng)并處理相關(guān)問題。

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