一、學(xué)歷要求：本科及以上327A8A42676AB1A26B20CF982C0520F60A5F200045B505DCB460EE99CF0A3AB020527C84F30AEFA9BC93CFDB85E293C3CBC50DDADAD328A124614323644879D541377149457A0260596FCB3881AED575C3EEDE98C0727C02學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
二、經(jīng)驗要求：5年以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗，具有醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量保證管理經(jīng)驗者優(yōu)先，具備一定的管理背景。
三、專業(yè)知識：熟悉GMP質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，具備扎實的質(zhì)量保證和審核知識。
四、溝通能力：具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠有效處理內(nèi)部團隊合作和外部客戶關(guān)系，維護良好的溝通渠道。
五、分析能力：具備較強的問題分析和解決能力，能夠獨立開展質(zhì)量調(diào)查和改進工作。
六、領(lǐng)導(dǎo)能力：具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)和團隊管理能力，能夠激勵團隊，推動質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)和持續(xù)改進。
七、責(zé)任心：具有強烈的責(zé)任感和質(zhì)量意識，能夠承受一定的工作壓力，致力于提升產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。

一、質(zhì)量保證體系管理：負(fù)責(zé)建立、維護和完善質(zhì)量保證體系，確保其符合GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
二、質(zhì)量審核與評估：定期組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核，評估各部門的質(zhì)量管理執(zhí)行情況，并提出整改意見和建議。
三、文件管理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的審核、批準(zhǔn)和管理，確保所有文檔的準(zhǔn)確性和有效性，維護文件的版本控制。
四、產(chǎn)品放行：監(jiān)督和審批產(chǎn)品的質(zhì)量放行工作，確保所有放行的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，及時處理放行過程中出現(xiàn)的問題。
五、質(zhì)量問題處理：協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常，分析原因，制定和實施糾正和預(yù)防措施，確保問題得到有效解決。
六、培訓(xùn)與指導(dǎo)：負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理相關(guān)知識的培訓(xùn)，提高全員的質(zhì)量意識和技能，確保團隊成員的專業(yè)水平。
七、合規(guī)性檢查：跟蹤和落實質(zhì)量管理的法規(guī)和行業(yè)標(biāo)327A8A42676AB1A26B20CF982C0520F60A5F200045B505DCB460EE99CF0A3AB020527C84F30AEFA9BC93CFDB85E293C3CBC50DDADAD328A124614323644879D541377149457A0260596FCB3881AED575C3EEDE98C0727C02準(zhǔn)的變化，確保公司運營的合規(guī)性，并及時進行調(diào)整。
八、與外部審計溝通：維護與監(jiān)管機構(gòu)和客戶的良好關(guān)系，配合外部審計和檢查，及時響應(yīng)并處理相關(guān)問題。

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